醫用電氣通用標準GB 9706.1-2020將于2023年5月1日起實施,截至目前,GB 9706.1-2020配套的并列、專用標準已發布69項。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第三十九條規定,新的強制性標準實施后,醫療器械注冊人、備案...
醫用電氣通用標準GB 9706.1-2020將于2023年5月1日起實施,截至目...
蘇州華通威醫療器械檢驗員理論、技術實操培訓課大獲好評
蘇州華通威醫療器械檢驗員理論、技術實操培訓課大獲好評
廣東省醫療器械注冊工作動態交流會在中檢大廈順利召開
廣東省醫療器械注冊工作動態交流會在中檢大廈順利召開
中檢華通威受邀出席廣西醫療器械行業協會三屆四次會員大會
中檢華通威受邀出席廣西醫療器械行業協會三屆四次會員大會
中檢華通威邀您參加廣東省醫療器械注冊工作動態交流會
中檢華通威邀您參加廣東省醫療器械注冊工作動態交流會
2023年3月2日,由中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會主辦,中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司協辦的\"醫療器械臨床前研究及臨床試驗公益培訓班\"在上海順利舉辦,醫療器械生產企業180余人參加了此次培訓...
2023年3月2日,由中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會主...
2021年6月1日新版《醫療器械監督管理條例》已實施,本次新條例的內容修改幅度較大,隨著條例配套新法規的相繼頒布,植入介入醫療器械相關法規也做出了調整,給產品注冊申報工作帶來新的變化和更大的挑戰。為使從事植...
2021年6月1日新版《醫療器械監督管理條例》已實施,本次新條例的...
2023年2月9日至10日,在福建省藥監局醫療器械監管處的大力支持與指導下,由福建省醫療器械行業協會主辦、中檢華通威協辦的有源醫療器械專題培訓班在福建福州順利召開。
2023年2月9日至10日,在福建省藥監局醫療器械監管處的大力支持與...
11月28日-29日,江西省藥監局在南昌舉辦了醫療器械注冊與備案管理暨新版GB 9706系列標準宣貫培訓班。主辦方特別邀請了國家藥監局醫療器械注冊司領導、江西省藥監局器械注冊處、江西省醫療器械檢測中心、江西省藥品認...
11月28日-29日,江西省藥監局在南昌舉辦了醫療器械注冊與備案管理...
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司聯合優爾教育在中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會的大力支持下, 于2022年10月15日至16日成功舉辦“有源醫療器械檢驗員上機操作技術培訓班”
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司聯合優爾教育在中國食品藥品...
9月23日下午,中檢華通威攜手湖南省醫療器械行業協會共同組織的醫療器械檢驗檢測及臨床評價培訓班在長沙通程麓山大酒店舉辦。湖南省醫療器械行業協會常務副秘書長彭海培,中檢華通威(蘇州)副總劉運達,來自全省醫...
9月23日下午,中檢華通威攜手湖南省醫療器械行業協會共同組織的...
2022年9月5日-8日,由國家藥品監督管理局高級研修學院舉辦的有源醫療器械和醫療器械軟件產品研發注冊、質量控制培訓班在福建廈門成功舉辦。中檢華通威兩位專家受邀為該培訓班授課。
2022年9月5日-8日,由國家藥品監督管理局高級研修學院舉辦的有源...
醫療器械NMPA送檢注意事項(理化)及臨床評價技術指導 直播時間:2022年7月14日下午 14: 00—16:30中檢華通威 高級工程師王田華從事醫療器械NMPA注冊檢驗15年以上中檢華通威 高級工程師李紅旭擁有10余年醫療器械行...
醫療器械NMPA送檢注意事項(理化)及臨床評價技術指導 直播時間...
【誠邀】解析NMPA注冊中被退回/發補的問題點(理化性能)線上公益課
【誠邀】解析NMPA注冊中被退回/發補的問題點(理化性能)線上公...
2021年12月,蘇州工業園區項目制培訓《醫療器械檢驗員技能培訓——有源質檢員》實操培訓在中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司順利開展。本次項目制培訓是由蘇州工業園區人力資源和社會保障局指導,蘇州市醫療器械行...
2021年12月,蘇州工業園區項目制培訓《醫療器械檢驗員技能培訓—...
隨著《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《醫療器械注冊自檢管理規定》等新法規的正式實施,醫療器械監管的力度在逐步加嚴,企業對于注冊檢測、臨床、研究性資料的關注日益加強。
隨著《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》...
2021年9月17日下午,湖南省醫療器械行業協會聯合中檢華通威在長沙舉辦“新條例注冊檢驗政策調整要求和應對”的培訓。100余家省內醫械生產企業管代、質量負責人和質量保證員、檢測員等220名代表參加了培訓。
2021年9月17日下午,湖南省醫療器械行業協會聯合中檢華通威在長...
新《醫療器械監督管理條例》規定產品檢驗報告可以是符合國務院藥品監督管理部門要求的醫療器械注冊申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告。為幫助企業更多的了解醫療器械注...
新《醫療器械監督管理條例》規定產品檢驗報告可以是符合國務院藥...
隨著科學技術的發展,各類高頻電工、電子產品的大量誕生,導致產生的電磁騷擾、輻射等直接影響到人類和社會環境問題,更嚴重的會造成質量問題和設備損壞等事故。為了確保產品滿足各電磁兼容標準的要求,各國政府均制...
隨著科學技術的發展,各類高頻電工、電子產品的大量誕生,導致產...
2021年7月22日下午,由福建省長汀縣醫療器械產業辦主辦,中檢華通威協辦的 “醫療器械產品注冊檢驗溝通交流會”在長汀縣市場監督管理局成功舉辦。本次交流會由長汀縣市場監督管理局領導主持,吸引了長汀縣共20多家醫...
2021年7月22日下午,由福建省長汀縣醫療器械產業辦主辦,中檢華...