國家藥監局印發《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀
2023年2月23日,FDA更新醫療設備錯誤連接信息,公布了一些醫療設備錯誤連接的案例。并評估了每個案例的潛在危害等級,提供了減少設備錯誤連接的安全提示和建議。
根據《國家藥監局綜合司關于印發的通知》(藥監綜械注〔2022〕86號)要求,以及中檢院于2022年11月16日中檢院組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 970...
2022年10月26日,第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)&第二屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會(CISCE)在南昌綠地國際博覽中心盛大開幕!...
2022年10月19日,第十三屆中國(泰州)國際醫藥博覽會在中國醫藥城會展中心盛大開幕!中檢華通威代表中國中檢醫學健康產品線,以產品檢測、認證、技術法規咨詢、臨床驗證等...
2022年11月24日,第86屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF),在深圳國際會展中心開幕!以中檢華通威為代表的醫療器械實驗室,積極參與亮相,堅持“篤誠、守正、業精、鼎新”,...
無源類手術器械是指在外科手術中用到的手術刀、剪、鉗、針、鑷、夾、剝離器、導引器、沖洗器、穿刺器、吻合器及縫合線等金屬或非金屬的手術器械,大部分無源手術器械為二類...
醫療器械生產企業在成立之初及正常運行過程中需要投入大量的資金采購檢測設備,對產品生產過程的前、中、后的每個生產工序進行檢測,以確保產品質量能滿足標準要求。
印度尼西亞快速增長的人口、經濟與當地并不發達的衛生部門使得醫療產品市場潛力無限。目前,印尼政府正在推動當地醫療器械生產,以鼓勵增加對國內產品的支出。但是,由于原...